Новини

CAESAREA, Ізраїль, 13 червня 2022 р. / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" або "компанія"), малоінвазивна кріотерапія ("icecure (Shanghai) Medtech Co. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), підписав контракт на створення системи кріоблації Icesense3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. (" Shanghai Medtronic "), дочірня компанія Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" The Medtronic ") та Beijing Turing Turing Turing Turing Turing Turging Turgeration Co. Очікується, що системи Icesense3 будуть доставлені в 2022 році.
Medtronic Shanghai стане єдиним дистриб'ютором Icesense3 та його одноразовими зондами в материковому Китаї протягом початкового трирічного періоду, з мінімальною цільовою покупкою в 3,5 мільйона доларів за цей період. Крім того, у материковому Китаї Шанхай Медтронік не безпосередньо чи опосередковано інвестує в торгівлю, продавати, продавати, просувати та не пропонувати будь -який товар, який конкурує з Icesense3 протягом терміну договору про розподіл та понад шість (6) місяців. Тьюрінг несе відповідальність за імпорт, установку та післяпродажну систему системи Icesense3 в материковому Китаї, тоді як Medtronic Shanghai буде обробляти всі маркетинги, продажі та певну професійну підготовку.
Консоль системи Icesense3 затверджується Адміністрацією Національної медичної продукції Китаю ("NMPA"). Icecure подав заявку на зміну сертифіката реєстрації для затвердження одноразових зондів, які, якщо його затвердити, дозволить компанії продавати свої кріопроби для комерційного використання Icesense3 для комерційного використання, а Icecure розраховує отримати затвердження NMPA для зондів до кінця 2022 року.
«Shanghai Medtronic та Teurs - ідеальні партнери для нас у материковому Китаї, де проникнення на ринок технології кріоблації наразі низьке. Ми бачимо чудову можливість для широкого прийняття нашої системи кріоаблації Icesense3 у материковому Китаї, ринку, який зростає дуже швидко. Це покращує результати », - сказав генеральний директор Icecure Eyal Shamir. "У рамках найбільшої світової компанії з медичних виробів Shanghai Medtronic має досвід та ринкову силу, що дозволяє швидкому проникненню на ринок Icesense3 забезпечити безпечне, ефективне та економічно ефективне лікування раку молочної залози та інших показань".
"Icecure має провідне у світі пухлинне кріоаблаційне рішення", - сказав Джин Ю, віце -президент і генеральний директор черепа, хребта та ортопедичних технологій у Медтроніроні Шанхаї. Партнерство з Icecure та Turing Medical доповнить продуктову лінійку Медтроніка Шанхая в нейрохірургії онкології. Ми сподіваємось, що ця співпраця просуне клінічне застосування кріоаблації та принесе користь більшій кількості пацієнтів з пухлиною, а також ми сподіваємось на співпрацю з більшою кількістю партнерів, щоб прискорити прийняття та розгортання передових медичних рішень, які допоможуть вирішити ключові проблеми з лікуванням пухлини. Сектор охорони здоров'я Китаю.
Генеральний директор Turing Lin Youjia додав: "У партнерстві з Shanghai Medtronic та Icecure ми прагнемо розпочати розгортання та швидку установку системи Icesense3 в материковому Китаї. Наша загальнонаціональна присутність у материковому Китаї забезпечує, щоб медичні центри отримували чудову технічну підтримку та послугу, використовують свою систему Icesense3 давно ».
12 червня 2022 року ("Дата набуття чинності") Icecure Shanghai уклав ексклюзивну угоду про продаж та розповсюдження ("Угода про розподіл") з Шанхайським Медтроніком та Тюрінгом для Icesense3 та одноразовими зондами ("Продукти") протягом початкового періоду. 36 місяців мінімальна мета покупки за цей період становить 3,5 мільйона доларів ("мінімальна ціль покупки"). Відповідно до угоди про розповсюдження, Icecure Shanghai продаватиме Тюрінгу продукцію, а Тюрінг імпортує продукцію з Ізраїлю до материкового Китаю, а потім перепродає їх до Медтроніка Шанхая. Medtronic Shanghai несе відповідальність за, серед іншого: (i) маркетинг та просування продукту в материковому Китаї; (ii) проводити професійну медичну освіту для продукту в материковому Китаї. Тьюрінг несе відповідальність за складування, логістику, гарантію, навчання та інші послуги підтримки та післяпродажних послуг.
Згідно з умовами угоди про розподіл, Шанхай Медтронік має право продовжити термін угоди про розподіл на три роки, якщо він досягне сукупної трирічної цільової цільової купівлі, що підлягає угоді нової цільової мети. Угода про дистриб'ютор може бути розірвана за певних обставин, у тому числі у випадку за замовчуванням, матеріального за замовчуванням чи неплатоспроможності.
Крім того, відповідно до умов Договору для дистриб'ютора, Icecure Shanghai несе відповідальність за отримання та підтримку будь -яких затвердження регуляторів ("регуляторних схвалень"), необхідних для проведення ринку, сприяння, розповсюдження, продажу та використання продукції в материковому Китаї. NMPA, його місцеве відділення або будь -яке інше урядове агентство ("регуляторний орган"). Icecure Shanghai отримав регуляторне затвердження для системної консолі ICESENS3 і вимагає регуляторного затвердження для одноразового кріопробу Icesense3 для комерційних процедур протягом дев'яти місяців з дати набрання чинності договору про розподіл. Shanghai Medtronic має право розірвати угоду про розподіл, якщо Icecure Shanghai до цього часу не отримає регуляторне затвердження кріопробів.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) розвиває та ринки Prosense®, вдосконалена кріоабративна терапія рідкої азоту для лікування пухлин (доброякісних та ракових) з кріотерапією, в першу чергу орієнтується на рак молочної залози, нирок, кісток та легенів. раків. Його малоінвазивна технологія забезпечує безпечну та ефективну альтернативу хірургічному вилученню стаціонарної пухлини, що має відносно короткий час роботи та просту в ефективній хірургічній процедурі. На сьогоднішній день система продається та продається у всьому світі для затверджених FDA показань та є CE Mark, затвердженою в Європі.
Цей прес-реліз містить перспективні заяви у значенні положень «безпечної гавані» Закону про реформу приватних цінних паперів 1995 року та інших федеральних законів про цінні папери. Такі слова, як "Передбачати", "Передбачувати", "намір", "план", "вірити", "намір", "оцінка" та подібні вирази чи варіації таких слів, покликані посилатися на перспективні заяви. Наприклад, Icecure використовує перспективні заяви у цьому прес-релізі під час обговорення угод про розподіл з Shanghai Medtronic та Teuring, регуляторною стратегією компанії, комерціалізаційною діяльністю та ринковими можливостями для систем кріаблації компанії в материковому Китаї. Оскільки такі твердження стосуються майбутніх подій і базуються на поточних очікуваннях Icecure, вони підлягають різним ризикам та невизначеностям, а фактичні результати Icecure, ефективність або досягнення можуть відрізнятися від описаних або маніпульованих твердженнями в цьому прес -релізі. Існують суттєві відмінності. . Перспективи, що містяться в цьому прес-релізі, що містяться в цьому прес-релізі, підлягають іншим ризикам та невизначеностям, багато з яких перебувають поза контролем компанії, включаючи ті, що описані в розділі "Фактори ризику" щорічного звіту Компанії за формою 20-F, поданою в SEC станом на 1 квітня 2022 року за рік, що закінчився 31 грудня 2021, доступний на веб-сайті SEC на Www.sec.gov. Компанія не бере на себе жодного зобов'язання оновлювати ці заяви про перегляд або зміни після дати цього прес -релізу, якщо це не вимагає цього законодавством.