Новини

Кесарія, Ізраїль, 13 червня 2022 р. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» або «Компанія»), малоінвазивна кріотерапія («IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. («IceCure», 100% дочірня компанія IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai») підписала контракт на створення системи кріоаблації IceSense3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Шанхай»). Medtronic»), дочірня компанія Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») і Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Очікується, що перші системи IceSense3 будуть поставлені в 2022 році.
Medtronic Shanghai стане єдиним дистриб’ютором IceSense3 та його одноразових зондів у материковому Китаї протягом початкового трирічного періоду з мінімальною цільовою цільовою цільовою цільовою закупівлею протягом цього періоду 3,5 мільйона доларів. Крім того, у материковому Китаї Shanghai Medtronic не буде прямо чи опосередковано інвестувати або торгувати, продавати, рекламувати чи пропонувати будь-який продукт, який конкурує з IceSense3 протягом терміну дії угоди про дистрибуцію та після шести (6) місяців. Turing відповідатиме за імпорт, установку та післяпродажне обслуговування системи IceSense3 у материковому Китаї, тоді як Medtronic Shanghai займатиметься всім маркетингом, продажами та певним професійним навчанням.
Системна консоль IceSense3 схвалена Китайським національним управлінням медичної продукції («NMPA»). IceCure подала заявку на зміну реєстраційного свідоцтва для схвалення одноразових зондів, що, якщо буде схвалено, дозволить компанії продавати свої одноразові кріозонди IceSense3 для комерційного використання, і IceCure очікує отримати схвалення NMPA для зондів до кінця 2022 року.
«Shanghai Medtronic і Turing є ідеальними партнерами для нас у материковому Китаї, де зараз низький рівень проникнення на ринок технології кріоаблації. Ми бачимо чудову можливість для широкого впровадження нашої системи кріоаблації IceSense3 у материковому Китаї, ринку, який дуже швидко зростає. які покращують результати», – сказав генеральний директор IceCure Еял Шамір. «Як частина найбільшої у світі компанії з виробництва медичних пристроїв, Shanghai Medtronic має досвід і ринкову владу, щоб забезпечити швидке проникнення на ринок IceSense3 для забезпечення безпечного, ефективного та економічно ефективного лікування раку молочної залози на ранніх стадіях та інших показань».
«IceCure має провідне у світі рішення для кріоаблації пухлин», — сказав Цзін Юй, віце-президент і генеральний менеджер відділу черепа, хребта та ортопедичних технологій Medtronic Shanghai. Партнерство з IceCure і Turing Medical доповнить лінійку продуктів Medtronic Shanghai в онкологічній нейрохірургії. Ми сподіваємося, що ця співпраця сприятиме клінічному застосуванню кріоаблації та принесе користь більшій кількості пацієнтів із пухлинами, а також сподіваємося на співпрацю з більшою кількістю партнерів, щоб прискорити прийняття та розгортання передових медичних рішень, які допоможуть вирішити ключові проблеми лікування пухлин. Сектор охорони здоров'я Китаю.
Генеральний директор Turing Лін Юцзя додав: «У партнерстві з Shanghai Medtronic і IceCure ми прагнемо розпочати розгортання та швидке встановлення системи IceSense3 у материковому Китаї. Наша національна присутність у материковому Китаї гарантує, що медичні центри отримають найвищу технічну підтримку та сервіс, який використовує їхню систему IceSense3 протягом тривалого часу».
12 червня 2022 року («Дата набрання чинності») компанія IceCure Shanghai уклала ексклюзивну угоду про продаж і дистрибуцію («Договір про дистрибуцію») з Shanghai Medtronic і Turing для IceSense3 і одноразових зондів («Продукція») на початковий період. 36 місяців, мінімальна мета покупки на цей період становить 3,5 мільйона доларів США («Мінімальна ціль покупки»). Відповідно до дистриб’юторської угоди, IceCure Shanghai продаватиме продукцію Turing, а Turing імпортуватиме продукцію з Ізраїлю в материковий Китай, а потім перепродаватиме її Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai відповідатиме, серед іншого, за: (i) маркетинг і просування продукту в Китаї; (ii) проведення професійної медичної освіти для продукту в материковому Китаї. Turing відповідатиме за складування, логістику, гарантію, навчання та іншу підтримку та післяпродажне обслуговування.
Згідно з умовами дистриб’юторської угоди, Shanghai Medtronic має право продовжити термін дистриб’юторської угоди на три роки, якщо вона досягне сукупної трирічної мінімальної цільової закупівлі, за умови погодження нової мінімальної цільової закупівлі. Договір дистриб’ютора може бути розірвано за певних обставин, у тому числі у разі невиконання зобов’язань, істотного невиконання зобов’язань або неплатоспроможності.
Крім того, згідно з умовами Дистриб’юторської угоди, IceCure Shanghai нестиме відповідальність за отримання та підтримку будь-яких і всіх нормативних дозволів («Регуляторні дозволи»), необхідних для маркетингу, просування, розповсюдження, продажу та використання Продуктів у материковому Китаї. NMPA, його місцеве відділення або будь-який інший державний орган («Регуляторний орган»). Компанія IceCure Shanghai отримала схвалення регуляторних органів для системної консолі IceSense3 і потребує схвалення регуляторних органів для одноразового кріозонда IceSense3 для комерційних процедур протягом дев’яти місяців з дати набуття чинності угоди про дистрибуцію. Shanghai Medtronic має право розірвати дистриб'юторську угоду, якщо IceCure Shanghai не отримає дозвіл регуляторних органів на кріозонди до того часу.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) розробляє та продає ProSense®, передову кріоаблятивну терапію рідким азотом для лікування пухлин (доброякісних і ракових) за допомогою кріотерапії, головним чином спрямованої на рак грудей, нирок, кісток і легенів. раки. Його мінімально інвазивна технологія забезпечує безпечну та ефективну альтернативу стаціонарній операції з видалення пухлини з відносно коротким часом операції та легкою у виконанні хірургічною процедурою. На сьогоднішній день система продається та продається в усьому світі за показаннями, схваленими FDA, і має схвалення CE Mark у Європі.
Цей прес-реліз містить прогнозні заяви в розумінні положень про «безпечну гавань» Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року та інших федеральних законів про цінні папери. Такі слова, як «передбачити», «передбачити», «має намір», «планувати», «вважати», «має намір», «оцінювати» та подібні вирази або варіації таких слів призначені для позначення прогнозних заяв. Наприклад, IceCure використовує прогнозні заяви в цьому прес-релізі, коли обговорює дистриб’юторські угоди з Shanghai Medtronic і Turing, регуляторну стратегію компанії, заходи з комерціалізації та ринкові можливості для систем кріоаблації компанії в материковому Китаї. Оскільки такі заяви стосуються майбутніх подій і ґрунтуються на поточних очікуваннях IceCure, вони піддаються різним ризикам і невизначеності, а фактичні результати, продуктивність або досягнення IceCure можуть відрізнятися від тих, що описані або маються на увазі в заявах у цьому прес-релізі. Є суттєві відмінності. . Прогнозні заяви, що містяться або маються на увазі в цьому прес-релізі, підпадають під інші ризики та невизначеності, багато з яких знаходяться поза контролем Компанії, включно з тими, що описані в розділі «Фактори ризику» річного звіту Компанії за формою 20-F, поданого в SEC станом на 1 квітня 2022 року за рік, що закінчився 31 грудня 2021 року, доступний на веб-сайті SEC за адресою www.sec.gov. Компанія не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати ці заяви для перегляду чи змін після дати цього прес-релізу, якщо цього не вимагає закон.