Новини

Кесарія, Ізраїль, 13 червня 2022 р. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» або «Компанія»), компанія з малоінвазивної кріотерапії («IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd.» («IceCure», дочірня компанія, що повністю належить IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai»), підписала контракт на створення системи кріоабляції IceSense3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Shanghai Medtronic»), дочірньою компанією Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») та Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Очікується, що перші системи IceSense3 будуть поставлені у 2022 році.
Medtronic Shanghai стане єдиним дистриб'ютором IceSense3 та її одноразових зондів у материковому Китаї протягом початкового трирічного періоду з мінімальною цільовою сумою закупівлі 3,5 мільйона доларів США протягом цього періоду. Крім того, у материковому Китаї Shanghai Medtronic не буде прямо чи опосередковано інвестувати, торгувати, продавати, рекламувати, просувати чи пропонувати будь-який продукт, що конкурує з IceSense3, протягом терміну дії дистриб'юторської угоди та після шести (6) місяців. Turing буде відповідальною за імпорт, встановлення та післяпродажне обслуговування системи IceSense3 у материковому Китаї, тоді як Medtronic Shanghai займатиметься всім маркетингом, продажами та певним професійним навчанням.
Системна консоль IceSense3 схвалена Національним управлінням медичних виробів Китаю («NMPA»). IceCure подала заявку на зміну реєстраційного сертифіката для схвалення одноразових зондів, що, у разі схвалення, дозволить компанії продавати свої одноразові кріозонди IceSense3 для комерційного використання, і IceCure очікує отримати схвалення NMPA для цих зондів до кінця 2022 року.
«Shanghai Medtronic та Turing є ідеальними партнерами для нас у материковому Китаї, де рівень проникнення технології кріоабляції на ринок наразі низький. Ми бачимо чудову можливість для широкого впровадження нашої системи кріоабляції IceSense3 у материковому Китаї, ринку, який дуже швидко зростає, що покращує результати», – сказав генеральний директор IceCure Еял Шамір. «Як частина найбільшої у світі компанії з виробництва медичного обладнання, Shanghai Medtronic має досвід та ринкову силу, що дозволяє швидко проникнути на ринок IceSense3 та забезпечити безпечне, ефективне та економічно вигідне лікування раннього раку молочної залози та інших показань».
«IceCure пропонує провідне у світі рішення для кріоабляції пухлин», – сказав Цзін Юй, віце-президент і генеральний менеджер з технологій черепа, хребта та ортопедичних технологій Medtronic Shanghai. Партнерство з IceCure та Turing Medical доповнить лінійку продуктів Medtronic Shanghai в онкологічній нейрохірургії. Ми сподіваємося, що ця співпраця сприятиме клінічному застосуванню кріоабляції та принесе користь більшій кількості пацієнтів з пухлинами, а також ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з більшою кількістю партнерів для прискорення впровадження та розгортання передових медичних рішень, які допоможуть вирішити ключові проблеми лікування пухлин. Сектор охорони здоров’я Китаю.
Генеральний директор Turing Лін Юцзя додав: «У партнерстві з Shanghai Medtronic та IceCure ми прагнемо розпочати розгортання та швидке встановлення системи IceSense3 у материковому Китаї. Наша загальнонаціональна присутність у материковому Китаї гарантує, що медичні центри отримуватимуть чудову технічну підтримку та обслуговування, адже їхня система IceSense3 використовується вже давно».
12 червня 2022 року («Дата набрання чинності») компанія IceCure Shanghai уклала ексклюзивну угоду про продаж та дистрибуцію («Угода про дистрибуцію») з Shanghai Medtronic та Turing щодо IceSense3 та одноразових зондів («Продукція») на початковий період. 36 місяців, мінімальна цільова сума закупівлі на цей період становить 3,5 мільйона доларів США («Мінімальна цільова сума закупівлі»). Згідно з угодою про дистрибуцію, IceCure Shanghai продаватиме продукцію Turing, а Turing імпортуватиме продукцію з Ізраїлю до материкового Китаю, а потім перепродаватиме її Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai відповідатиме, серед іншого, за: (i) маркетинг та просування продукту в материковому Китаї; (ii) проведення професійної медичної освітньої діяльності для продукту в материковому Китаї. Turing відповідатиме за складське зберігання, логістику, гарантійне обслуговування, навчання та іншу підтримку, а також післяпродажне обслуговування.
Згідно з умовами дистриб'юторської угоди, Shanghai Medtronic має право продовжити термін дії дистриб'юторської угоди на три роки, якщо буде досягнуто сумарного трирічного мінімального цільового обсягу закупівель, за умови узгодження нового мінімального цільового обсягу закупівель. Дистриб'юторська угода може бути розірвана за певних обставин, зокрема у разі невиконання зобов'язань, суттєвого невиконання зобов'язань або неплатоспроможності.
Крім того, відповідно до умов Дистриб'юторської угоди, IceCure Shanghai нестиме відповідальність за отримання та підтримку будь-яких регуляторних дозволів («Регуляторні дозволи»), необхідних для маркетингу, просування, розповсюдження, продажу та використання Продуктів у материковому Китаї. NMPA, її місцеве відділення або будь-який інший державний орган («Регулюючий орган»). IceCure Shanghai отримала регуляторне схвалення на системну консоль IceSense3 та потребує регуляторного схвалення на одноразовий кріозонд IceSense3 для комерційних процедур протягом дев'яти місяців з дати набрання чинності дистриб'юторської угоди. Shanghai Medtronic має право розірвати дистриб'юторську угоду, якщо IceCure Shanghai не отримає регуляторного схвалення на кріозонди до того часу.
Компанія IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) розробляє та продає ProSense®, передову кріоаблятивну терапію рідким азотом для лікування пухлин (доброякісних та ракових) за допомогою кріотерапії, головним чином спрямовану на рак молочної залози, нирок, кісток та легень. Її малоінвазивна технологія забезпечує безпечну та ефективну альтернативу стаціонарному хірургічному видаленню пухлини, з відносно коротким часом операції та простою у виконанні хірургічною процедурою. На сьогоднішній день система продається по всьому світу за показаннями, схваленими FDA, та має маркування CE в Європі.
Цей прес-реліз містить заяви прогнозного характеру в значенні положень про «безпечну гавань» Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року та інших федеральних законів про цінні папери. Такі слова, як «передбачати», «передбачати», «мати намір», «планувати», «вважати», «мати намір», «оцінювати» та подібні вирази або варіації таких слів, призначені для позначення заяв прогнозного характеру. Наприклад, IceCure використовує заяви прогнозного характеру в цьому прес-релізі під час обговорення угод про дистрибуцію з Shanghai Medtronic та Turing, регуляторної стратегії компанії, діяльності з комерціалізації та ринкових можливостей для систем кріоабляції компанії в материковому Китаї. Оскільки такі заяви стосуються майбутніх подій та ґрунтуються на поточних очікуваннях IceCure, вони підлягають різним ризикам та невизначеностям, і фактичні результати, продуктивність чи досягнення IceCure можуть відрізнятися від тих, що описані або маються на увазі в заявах у цьому прес-релізі. Існують суттєві відмінності. Прогнозні заяви, що містяться або маються на увазі в цьому прес-релізі, підлягають іншим ризикам та невизначеностям, багато з яких знаходяться поза контролем Компанії, включаючи ті, що описані в розділі «Фактори ризику» Річного звіту Компанії за формою 20-F, поданого до SEC станом на 1 квітня 2022 року за рік, що закінчився 31 грудня 2021 року, доступного на веб-сайті SEC за адресою www.sec.gov. Компанія не бере на себе жодних зобов'язань оновлювати ці заяви для перегляду або змін після дати цього прес-релізу, окрім випадків, передбачених законом.